在预防或减少出血频次方面,重组凝血因子IX Fc融合蛋白(Alprolix)是第一款能减少注射频率针对B型血友病的治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白)将用于患有B型血友病的成人及儿童临床患者,。
血友病是一组由于血液中某些凝血因子的缺陷,活性酶成分缺乏症,而导致患者产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病,患者绝大部分为男性。
目前B型血友病在美国影响的人大约有3300左右。血友病多是在先天性出血性疾病中显得常见,它的主要临床表现就是出血,在此期间患者会经历严重出血且反复发作。
Alprolix被批准用于帮助防止出血,控制在手术期间的出血和平时出血的频繁发生。FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun医学博士对此项研究成果表示:“这款产品发布为B型血友病患者提供了良好的治疗标准和严格的病情预防,同时也发展了另一种治疗途径。”
(来源:科学网)