1.鉴于体外诊断市场正处于高速发展期，在医保控费的背景下，体外诊断项目和收费受控相对较松，再加上各级医疗卫生机构的逐利行为和中国人口庞大的基数，人口老龄化及重民生和健康意识的加强等等利好因素的剌激下,常规体外诊断试剂仪器替代进口的技术差别较小，因此我国的体外诊断试剂仪器处于高速的增长期。
2.2014年全球体外诊断市场规模已接近500亿美元，而驱动体外诊断市场发展的主要因素来自发展中国家不断上升的人口基数、环境污染、人口老龄化、慢性传染性疾病的增加及快速检测、个性化医疗、健康意识的增强、社会的进步等。但主导体外诊断市场份额的主体仍无大的改变，美国仍占据着体外诊断市场最高份额，其次是欧盟。我国2014年体外诊断仪器试剂规模已达373.26亿元，较2013年的311.95亿元，增长了17%左右。
3.2014年末，我国医疗机构数已达98万多个，其中医院2.5万多家，基层卫生机构92万多家，专业公共卫生机构3.2万家，其它机构3000家，比2013年增加了20327家。其中医院新增1214家，基层医疗机构减少近1000家，专业公共卫生机构增加了19440家(计生委合并)；其中公立医院13371家，民营医院11737家；基层医疗卫生机构中社区卫生服务中心（站）3.4万家，乡镇卫生院3.7万家，村街卫生室（所）83.7万个；专业公共卫生机构中，疾控中心3495家，卫生监督所3089家。上述医疗机构无疑也为体外诊断快速增长增加了助力。
4.2014年中央政府公共卫生补助资金共计378亿，免费向城乡居民提供11类基本公共医疗均等化服务，对公共健康影响较大的诸如结核、艾滋病等重大传染病的防控及宫颈癌、乳腺癌的筛查等，对体外诊断产业的快速增长起到了正能量的作用。
5.国产化体外诊断的出口也是体外诊断快速增长的原因，尽管我国2014年医疗器械出口放缓，全年在180亿美元左右（2014年上半年92.9亿）,其中治疗用品和体外诊断产品占据出口总量的56%，体外诊断产品占有一定的比率，快速诊断因价格优势出口增幅明显。