生活方式相关和传染病的日益普遍以及对自身测试的日益偏好正在推动全球医疗点诊断市场的发展。此外,私人投资的增加以及开发新产品的风险资金的可用性,加上政府对改善POC设备采用的支持,进一步支持了POC诊断市场的发展。各种疾病的发病率和流行率不断上升,加上产品小型化和医疗保健分散化,是预计将为POC诊断市场运营商提供重大增长机会的主要因素。
根据国家癌症研究所的数据,2010年美国癌症治疗费用为1250亿美元; 预计到2020年这一数字将达到1580亿美元。据国际癌症研究基金会(WCRFI)称,2012年全球新增癌症病例估计有1410万; 这一数字在2015年增加到1750万,预计到2035年将达到2400万。预计癌症发病率的上升将增加癌症相关诊断技术的使用。同样,其他主要慢性和传染性疾病的发病率不断增加,加上凝血试验,血气电解质,血液学,尿液化学和心脏标志物的进步,正在为POC诊断市场的发展创造新的途径。反过来,预计这将支持微流控市场的增长,用于体外诊断的微流控市场。
在测试毒性或研究生物标记物时,微流体学被证明是用于筛选针对试剂的样品的经济的解决方案。微流体通过降低总体试剂消耗量显着降低了每次测试的成本。包括Merck,Novartis,GSK,Pfizer和Sanofi-Aventis在内的十五家制药公司中,有九家采用微流控微反应器来控制化学反应中的参数,更好地了解和提高生产质量。虽然微流控装置的初始投资通常高于传统装置,但从长远来看,减少试剂消耗使得这些装置非常经济。 使用基于微流控的装置可以加速药物发现,因为这些装置有助于发现新的和有希望的药物靶标。这降低了药物发现和开发的成本。目前,发达国家和发展中国家的大多数制药公司和政府都在关注削减成本的措施。这进一步鼓励了基于微流控的设备的使用。
随着新产品的推出,新参与者的进入,快速增长的知识产权基础和收购,微流控市场中的生态系统正在迅速变化。在过去几年中,市场见证了几个新的小型企业和衍生产品的出现,主要集中在技术和产品开发上。诊断和生命科学市场的几个老牌企业正专注于收购这些有前景的小型企业,重点是在其投资组合中添加和整合新技术。通过扩展其营销和分销能力,这也证明对小公司有利。这反过来又使他们能够实现其产品的最大潜在销售额。
另一方面,复杂且耗时的审批程序阻碍了市场上新产品的推出。例如,在美国,医疗器械的FDA批准程序多年来变得漫长。510(K)申请的平均批准时间在2011-2015期间增加到151天,而2001 - 2005年则为96天。预计这将对药物输送,制药和IVD行业产生重大影响。此外,在审批过程中,不确定产品是否会获得批准,或者批准条款是否会对产品的盈利能力产生负面影响。政府的任何执法行动也会导致负面宣传,从而对市场造成不利影响。
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